您的位置:首頁 > > 法規與監管>法規與監管>關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告

關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告

2019-05-31         作者:NBAMDI         瀏覽量:99

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步提升“互聯網+醫療器械政務服務”信息化水平,節約醫療器械注冊資料流轉的時間,減輕醫療器械行政相對人的申報負擔,醫療器械電子申報信息化(eRPS)系統即將建成啟用,實現各類醫療器械注冊申請事項按照RPS格式進行電子申報和在線審評。
  為指導電子申報用戶正常使用eRPS系統,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》,現予發布。
  特此通告。

附件:醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)

國家藥監局
2019年5月28日

國家藥品監督管理局2019年第29號通告附件.docx


海豚团队彩票计划 木里| 磐石市| 逊克县| 营口市| 墨玉县| 石嘴山市| 新民市| 呼图壁县| 桐城市| 托里县| 荣成市| 沁源县| 获嘉县| 高碑店市| 镇原县| 浦北县| 通海县| 苍梧县| 高台县| 合阳县| 安泽县| 河源市| 晋城| 彝良县| 平陆县| 赤水市| 理塘县| 江陵县| 舟山市| 城固县| 崇左市| 井研县| 任丘市| 洛阳市| 曲周县| 崇义县| 辽阳市| 雷波县|